(BioNTech (NASDAQ:BNTX و (Pfizer (NYSE:PFE گزارشی به عنوان معرفی BNT162b2 به آژانس دارویی اروپا (EMA) ارائه می کنند؛ BNT162b2 محصول اصلی برنامه ی تولید واکسن کووید 19 این دوکمپانی است.
(BioNTech (NASDAQ:BNTX و (Pfizer (NYSE:PFE قصد دارند با کمیته ی EMA برای محصولات دارویی انسانی (CHMP) همکاری کنند تا بدین ترتیب پروسه ی بازبینی معرفی محصول تکمیل شده و برنامه نهایی مجوز بازاریابی (MAA) را به پایان برسانند.
به عنوان بخشی از این بازبینی، CHMP ارزیابی داده های به دست آمده از مراحل آزمایش پیش بالینی را آغاز کرده است. ارسال رسمی MAA می تواند پس از روند بررسی معرفی محصول نهایی شود؛ به همین دلیل اثبات تاثیرگذاری و امنیت واکسن و همینطور تاییدیه EMA در حالت تعلیق قرار دارد.
سهام BNTX در پیش گشایش بازار 5 درصد افزایش یافت.
این مطلب صرفا ترجمه از منبع ذکر شده می باشد و مسئولیت آن با آکادمی هلاکوئی نیست.
منبع:Seekingalpha
